噴霧冷凍干燥技術的展望

噴霧冷凍干燥已經(jīng)有成熟的技術，從實驗室小規(guī)模設備到較大規(guī)模的設備都已研發(fā)，并且利用某些固體冷卻劑能夠在一定程度上實驗連續(xù)自動生產(chǎn)。SFD技術已經(jīng)應用到了藥劑學領域中，為改善難溶性藥物的溶出和低脂溶性及高透膜性的體內(nèi)生物利用提供了很好的解決辦法，也為開發(fā)生物制劑和吸入給藥制劑提供了一個技術手段。

同時，SFD技術是一項嶄新的技術，有很大的局限性。盡管一些生物蛋白藥物實驗了實驗室制造，但某些蛋白藥物在冷凍和干燥過程仍然會產(chǎn)生不可逆的損傷，包括結(jié)構(gòu)的破壞、聚合和喪失生物活性，并且它仍然不能很好的解決固體分散體“老化”這一難題。

在技術操作上，使用低溫液體作為冷卻劑的SFD裝置仍然需要兩步操作才能得以實驗：噴霧的過程和冷凍干燥的過程。這就造成了使用的不便，同時低溫操作中容易出現(xiàn)危險。低溫冷卻劑消耗量大，在增加成本的同時使用鹵化碳也對環(huán)境造成了嚴重的污染。

目前，該技術還沒有像噴霧干燥技術一樣能夠在工業(yè)中實現(xiàn)大規(guī)模的生產(chǎn)，主要的限制因素是昂貴的冷卻劑和干燥進所要達到的較低壓力難以得到解決。

針對以上問題，我們是否可以實驗使用液體作為冷卻劑的SFD設備的自動化生產(chǎn)，能否循環(huán)利用冷卻劑而避免大量消耗造成的環(huán)境污染，以及較易達到的干燥條件，這些都需要國內(nèi)外的科研工作者做出進一步研究和完善。相信在不遠的將來，噴霧冷凍干燥技術會像噴霧干燥技術一樣廣泛地應用于新藥的研發(fā)和生產(chǎn)之中。