羅紅霉素掩味效果的測(cè)定及工藝條件的優(yōu)化篩選

羅紅霉素掩味效果的測(cè)定方法：

1. 選擇10名健康志愿者；

2. 評(píng)價(jià)前先用溫水漱口3次；

3. 分別取微球樣品矢量；

4. 每名志愿者口含微球粉未，含藥期間避免交談，且不得飲水；

5. 測(cè)試完畢后，用生理鹽水漱口。

6. 記錄每名志愿者對(duì)羅紅霉素苦味的測(cè)試感受；

7. 通過(guò)苦、微苦、不苦、甜作為評(píng)價(jià)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)掩味效果。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)微球掩味效果與包封效果一致，因此選用包封率作為掩味效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

 羅紅霉素微球工藝條件的優(yōu)化篩選：

1. 以包封率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)Eudragit L100用量及其藥物的比例進(jìn)行篩選，并同時(shí)對(duì)其它輔料用量進(jìn)行考察。

2. 處方中Eudragit L100含量分別選擇3%、5%、6%、10%；微球包封率分別為65.6%、87.4%、76.8%、40.2%。當(dāng)Eudragit L100的用量為5%時(shí)所得微球包封率較高，外形較好，且噴霧干燥過(guò)程中噴頭也不會(huì)出現(xiàn)結(jié)塊；

3. 故選定Eudragit L100的用量為5%；

4. 改變藥物與Eudragit L100的比例，研究所得當(dāng)藥物與Eudragit L100材料的比例為1：4時(shí)，所得微球包封率較高，微球間粘連比較少，表面較光滑。

5. 故藥物與Eudragit L100材料的比例定為1：4；

6. 單硬脂酸甘油酯作為抗粘劑，PEG6000作為增塑劑，通過(guò)考察，用量分別為6%，12%時(shí)所得微球jia。