玻璃態藥品儲存條件對樣品的影響

玻璃態的藥物對水分敏感性增加，更容易吸收環境水分，隨水分的升高 Tg 迅速降低，Tg

接近環境溫度即可引起物料發粘，給膠囊灌裝或壓片帶來不便。Tg 進一步降低還可引起物料變色、結塊、塌縮、結晶。

因此必須嚴格控制玻璃態藥品的水分，不僅要降低藥品水分，還需控制儲存環境濕度，并采用防潮包材來減少水分的增長。

溫度是容易被忽略的因素。噴霧干燥后期產品進入集粉器中，積攢一定數量后分裝包裝。

集粉器溫度會由于設備傳熱而升高，引起產品黏壁和結塊；產品包裝時溫度較高也會使顆粒內部水分遷移到表面，使產品在儲存過程中粘連。因此，產品包裝前必須經過降溫處理，可通過集粉器降溫來實現這一要求。即使采取以上措施，一些浸膏粉在低水分下仍發生結塊，這是由于這些藥品本身 Tg 較低造成的，這類藥品必須在規定的溫度下儲存。

事實上為了穩定產品質量，所有玻璃態藥品都應明確規定儲存溫度。